本文摘要：一旦联合国订购单位从中国企业大批买下疫苗，终将对全球合格疫苗的供应起着最重要而大力的影响。

一旦联合国订购单位从中国企业大批买下疫苗，终将对全球合格疫苗的供应起着最重要而大力的影响。虽然有很多法规避的现实问题不存在，但“中国生产”疫苗大阔步走进国门是可以期望的。

关于疫苗，这是业内说道不尽的热门话题。上月，世界卫生组织WHO公布媒体公报称之为，中国国家食品监督管理局疫苗监管系统经验证合乎国际标准。中国疫苗未来将会在今1~2年中通过WHO的预证书。业内据此量度，一旦联合国订购单位从中国企业大批买下疫苗，终将对全球合格疫苗的供应起着最重要而大力的影响。

那么，我国疫苗产业的国际化进程否早已打开呢?现实不能规避众所周知，我国是疫苗生产大国，每年生产的疫苗产量多达10亿个剂量单位，早已不具备生产防治27种疾病的49种疫苗。2010年，我国疫苗市场规模约100亿~120亿元人民币，年增长率大约为15%。

目前，我国生产的主要疫苗品种还包括(BCG)、吸咐、类毒素和疫苗(DTP)、红、百日咳和斩三联疫苗(DPV)、疫苗以及等。主要厂家还包括国药集团的中国生物技术集团、北京科兴生物、长春长生生物科技、深圳生物等。其中，国药集团成都生物制品研究所生产的(乙脑减毒活疫苗)已在韩国、尼泊尔、斯里兰卡、印度等地顺利登记，并已大量出口。

然而，我国的疫苗出口整体还正处于初级阶段，按照国家海关统计资料，2010年我国人用疫苗及涉及制品的出口额仅有为1.346亿美元，而同类产品的进口额则为10.18亿美元。要跟上国际先进设备水平，必需再行理解我国疫苗产业的发展现状。

笔者概括总结为以下三点。首先，中国企业依然以专门从事传统疫苗研发居多。我国疫苗生产企业的品种较多，但大多数是单价疫苗和减毒活疫苗，而美国和欧洲发达国家生产的品种大多以联合疫苗、灭活和融合疫苗居多。

在中国，研发主要集中于在儿童疫苗领域，而在发达国家，研发既牵涉到儿童，又牵涉到成人疫苗领域(如防治、、、旅行及迁移涉及疾病等的疫苗)。其次，中国疫苗的技术标准水平仍须要提升。在疫苗研发与生产方面，我国企业的国际合格能力仍须要更进一步强化。

以转入WHO实证书的数据拒绝为事例，由于疫苗对环境和人种更为脆弱，因此，WHO拒绝除了获取本国的临床数据外，还拒绝获取有所不同地理区域、有所不同人群的多中心临床数据，并拒绝获取疫苗对有所不同年龄、有所不同营养与健康状况儿童的影响以及母体免疫系统、不受影响、与其他疫苗相互作用等方面的数据。此外，还拒绝定期获取安全性报告，我国企业要超过这些拒绝不是那么非常简单的事。再度，“中国生产”疫苗的质量安全性不应常抓不懈。

前几年，舆论曾注目过国内的一两起疫苗风波，虽然“害群之马”是极少数，但当时也在一定程度上造成了对国产疫苗形象的损害。除了依赖有关政府部门和机构对疫苗质量、流通、用于等环节的监管，以及在出现异常反应检验等方面更进一步提高效力外，涉及企业必需将质量安全性工作常抓不懈，才符合中国疫苗市场规模很快不断扩大的大势所趋。早已顺利实行出口战略的涉及疫苗生产企业仍然致力于“中国生产”品牌的形象建设，国际信誉的竖立容易，涉及企业必需多为信誉做到乘法，疫苗走进国门才不会更加贞实力。

“中国生产”尤可期笔者指出，尽管面对上述艰难与问题，但我国的疫苗产业发展尤其是国际化进程仍然有很多机遇。主要有如下几个方面：一是增进疫苗产业整体发展的宏观条件早已不具备。

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